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相互接続防止コネクタに関する情報提供

2020年3月更新
(一社)日本医療機器テクノロジー協会

相互接続防止コネクタへの切り替えが進んでおります。その中で医療機関、製造販売業者、販売業者、関係者皆様に必要な情報提供を行って参ります。

1.神経麻酔分野新規格コネクタ製品使用にあたってのお願い */New/*

神経麻酔分野新規格ISO80369-6コネクタ製品への切り替えが進んでおります。新規格品をご使用の医療機関より、コネクタ部の破損、捻じ切れ、強嵌合等が発生したことの報告がありました。新規格品の取り扱いについて以下の点にご配慮頂けますようお願い申し上げます。

【取り扱いの注意点について】

新規格品のコネクタは、他分野のコネクタとの誤接続を防止するために旧規格品のコネクタと比べ、以下の設計上の特性を持っています。

  1. コネクタ嵌合部の素材が旧規格品より硬く設定されており、割れに対し弱くなっている可能性があります。
  2. 嵌合部の接続角度が小さくなっており、強嵌合や捻じ切れが起こりやすくなる可能性があります。

上記の規格適合での変化により、旧規格品のコネクタと同じ加減で使用された場合、破損、強嵌合、捻じ切れ等の不具合が発生しやすい可能性があり大変煩わしいとは存じますが、新規格品のコネクタについては、丁寧なお取り扱いをお願い致します。

【ご案内文書】

2. MTJAPAN会員企業の新規格製品供給状況について

会員各社の新規格製品供給状況を集約しています。以下よりデータ※をダウンロードしてください。

① 神経麻酔分野

② 経腸栄養分野

※1 データは原則として毎月1日、15日(土日、祝日の場合翌営業日)の2回更新を行う予定です。
※2 各社が既に公知にした情報を掲載しています。
※データには各社のホームページへのリンクを付けています。より詳細な製品情報は各社にお尋ねください。

3. 本件に関する問い合わせ先

質問用紙をダウンロードいただき、ご質問内容をご記入の上、用紙内に記載のメールアドレス宛にお送りください。
※各個別会社の製品供給等の対応状況については、2. MTJAPAN会員企業の新規格製品供給準備状況についてよりダウンロードいただいたデータをご覧いただき、掲載企業に直接お問い合わせください。

4. 行政からの発出文書

厚労省通知等

PMDA医療安全情報等(PMDAホームページ情報へのリンク)

5. MTJAPAN発出文書

6. 関係先リンク