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（一社）日本医療機器テクノロジー協会について

組織図

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部会・委員会一覧

部会

第1ディスポ部会 汎用医療機器（注射筒、注射針、特殊針、輸液関連製品、採血・輸血関連製品等）を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
第２ディスポ部会 手術、患者ケア関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
人工腎臓部会 血液透析関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
人工心肺部会 開心術等の心臓疾患手術関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
血液浄化部会 血液透析関連製品を除く血液浄化関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
第１カテーテル部会 消化器、泌尿器など非血管系の治療・診断用カテーテル関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
第2カテーテル部会 血管内治療・診断用カテーテル関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
総合インプラント部会 脳血管手術用材料、神経刺激装置、人工内耳、組織補強材、止血材、人工血管及びステントグラフト、人工乳房等の「体内植込み及び関連製品等」を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
整形インプラント部会 整形外科用インプラント材料関連製品及び関連材料を扱う部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
再生医療部会 再生医療関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
創傷被覆材部会 創傷被覆材料関連製品を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。
在宅医療機器部会 在宅医療関連製品（在宅酸素、在宅腹膜透析、在宅経腸管栄養など在宅療法にかかわる医療機器）を担当する部会です。
国内外の基準・規格制改定や償還価格改定への提案、災害対策・安定供給そして医療安全確保への取り組みを行うとともに、関連学会や行政と連携しつつ、関係法規ならびに企業倫理を遵守した活動を展開し、医療と医療機器産業の発展に努めます。

委員会

産業戦略委員会 医療機器に関わる産業振興政策、規制改革、社会保障制度改革、国際展開推進施策等について調査研究を実施し、産業発展に向けた課題抽出と提言を行います。また、産業基盤強化のため異分野技術・企業との連携を推進し、会員および医療機器産業の発展の一助を担います。
医療保険委員会 MTJAPAN範疇の医療機器に関する医療保険制度について、国内外のステークホルダーとも連携して調査研究を実施し、産業の発展に資する提言を行います。また、会員に対し医療保険制度およびその動向について周知を行います。
国際委員会 会員の国際展開を支援するため、国際産業動向、規制情報や国際展開推進施策等について、国内外のステークホルダーとも連携して調査研究を行い会員に周知します。加えて海外展示会等でのシンポジウム開催や出展等の国際交流を通して会員の優れた商品力、高い技術力の海外展開支援に取り組みます。
技術委員会 医療機器技術者のレベルアップを目的に、知的財産戦略の推進、関連技術動向の調査研究など、技術開発の振興に資する調査研究を行うとともに関連施策の提言に取り組みます。
流通委員会 流通の効率化およびトレーサビリティ確保に関する調査研究を行い、国内外UDI制度への対応、ICT利活用の推進等について関係団体とも連携して取り組みます。
環境委員会 原材料、製品、製造から廃棄における国内外環境規制について会員への情報提供と周知を行うとともに、調査研究に基づき産業発展に資する提言に取り組みます。
法制委員会 医薬品医療機器法関連法規に関する調査・最適化に向けた検討を行い、審査迅速化や医療機器の特性に応じ法規制に則った運用構築のための活動と国内外の規制動向を踏まえた提言、さらに会員への周知を行います。
安全性情報委員会 市販後安全対策に関する調査研究を行い、課題解決に向けた提言に取り組みます。さらに、法規遵守および適正運用のため、会員をはじめ医療従事者への周知を行います。
ＱＭＳ委員会 QMS法規の周知と遵守ならびにレベル向上に資する調査研究を行い、QMSの合理化に向けた提言に取り組みます。さら会員に対し海外QMS法規の情報提供を行います。
国際規格委員会 MTJAPANが審議団体となっているISO/TCや関連JISに関する制定・改訂および会員への周知に取り組みます。加えて他団体が審議団体になっているMTJAPAN製品関連の国際規格制定・改訂についても適宜協業し、会員に周知します。
臨床評価委員会 臨床研究・治験・臨床評価に関する環境・規制等の調査研究と課題解決、国際整合化や合理化に関する施策立案および提言に取り組みます。
広報・教育委員会 会員向け広報及び継続的研修の実施に加え、医療機器の価値やMTJAPANの取り組みを広く社会に向けて伝えるための対外的広報にも取り組みます。
企業倫理委員会 会員企業の健全で継続的な発展に資する倫理規程等の周知・啓発と遵守の徹底に努めます。
統計委員会 会員の事業動態把握を目的として年次の医療機器統計調査を実施し、会員および社会に公表します。
機器・メンテ委員会 MTJAPAN製品関連の機器に関連する基準・規格や基盤技術から保守点検・修理について調査検討を行い、品質や安全確保に向けた施策の立案・提言に取り組みます。