2023年度MTJAPAN「継続的研修」受講受付のご案内
実施要領
1. 概要
本研修は、医薬品医療機器等法施行規則第168条、同175条第2項、同194条の規定に基づき医療機器販売業・貸与業の営業所管理者及び医療機器修理業の責任技術者に対して実施されるものです。
受講修了者には「修了証」を交付いたします。
2. 受講対象者
医療機器販売業及び貸与業の営業所管理者：
- 高度管理医療機器、特定保守管理医療機器について都道府県から業許可を取得している営業所の営業所管理者【義務】
- 特定管理医療機器(医療機関向け管理医療機器、補聴器、家庭用電気治療器、プログラム特定管理医療機器)に関し、都道府県に業の届出をしている営業所の営業所管理者【努力義務】
医療機器修理業の責任技術者：
- 都道府県から業許可を取得している事業所の医療機器修理責任技術者【義務】
修理区分の入力について
| 入力記号 | 医薬品医療機器等法施行規則別表2で示す修理区分 （平成17年3月31日付 厚生労働省薬食機発第0331004号通知） |
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| 特定保守管理医療機器の修理 | 特定保守管理医療機器以外の医療機器の修理 | |||
| G1 | 特管第一区分 | 画像診断システム関連 | 非特管第一区分 | 画像診断システム関連 |
| G2 | 特管第二区分 | 生体現象計測・監視システム関連 | 非特管第二区分 | 生体現象計測・監視システム関連 |
| G3 | 特管第三区分 | 治療用・施設用機器関連 | 非特管第三区分 | 治療用・施設用機器関連 |
| G4 | 特管第四区分 | 人工臓器関連 | 非特管第四区分 | 人工臓器関連 |
| G5 | 特管第五区分 | 光学機器関連 | 非特管第五区分 | 光学機器関連 |
| G6 | 特管第六区分 | 理学療法用機器関連 | 非特管第六区分 | 理学療法用機器関連 |
| G7 | 特管第七区分 | 歯科用機器関連 | 非特管第七区分 | 歯科用機器関連 |
| G8 | 特管第八区分 | 検体検査用機器関連 | 非特管第八区分 | 検体検査用機器関連 |
| G9 | 特管第九区分 | 鋼製器具・家庭用医療機器関連 | 非特管第九区分 | 鋼製器具・家庭用医療機器関連 |
【留意事項】
本研修は、上記の受講対象者以外の方には受講の義務がありませんので、よく確認の上申し込み下さい。
3. 研修内容
- 医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令
- 医療機器の品質管理
- 医療機器の不具合報告及び回収報告
- 医療機器の情報提供
- その他
4. 開催方法：Web オンデマンド方式
5. 視聴期間：2023年9月1日（金）～9月29日（金）17:00 予定
MTJAPANホームページ「継続的研修」コーナーに講義動画を掲載
6. 視聴方法：受講者に動画視聴用PWを配信
7. 受講料：6,000円／人
5,000円／人
（Web開催のため特別措置ですので、集合研修となった場合変更されます）
- 振り込み手数料は、申込者側でご負担ください。
- 銀行が発行する「振り込み受領書」をもって領収書とし、請求書及び領収書の発行はいたしませんのであらかじめご了承下さい。
- 受講料は、テキスト作成・発送費用等に充当するため、振り込み後の返金はいたしません。
8. 個人情報の取扱について
申込者の情報については、細心の注意の上取り扱い、継続的研修に関わる業務以外への利用はいたしません。
ただし上記利用目的に関する業務を「（株）信英堂、（株）コンベンションプラス」に委託しますので、当該業務の遂行に必要な範囲内で受託会社に開示するものといたします。
また、都道府県から問い合わせがあった場合、その目的を確認したうえで、必要に応じて申込者情報及び受講実績を（一社）日本医療機器テクノロジー協会(MTJAPAN)より開示する場合がございますが、それ以外の第三者への提供・開示は一切いたしません。
申し込みから受講までの流れ
- 下記の［お申込み］アイコンをクリックし、「（株）コンベンションプラス」の「Web受付システム」にて画面の指示に従い受講申し込み手続きをして下さい。
申込時の入力内容をもとに受講記録や「修了証」を作成しますのでよく確認して正確に入力してください。Web（オンデマンド方式）の開催ですが、会場別の受講者数のトレースを行うため、集合研修を想定した受講会場の選択をお願いします。定員はありません。 - お申込み受付後、ご指定のe-mailアドレスに「申込受付確認」と「受講料振込依頼」に関するメールを送信します。
- メールを受信されましたら注意事項をご確認の上、受講料を指定期日までに指定の銀行口座に振り込み下さい。期日までに、受講料の入金が確認できない場合は受講申込がキャンセルとみなし、受講申込者リストより削除されますのでご注意下さい。
- 受講料振込を確認後、「入金確認メール」を送信します。このメールは、受講申込が正式に受理されたことのお知らせです。受講料振込後、1週間以上経過しても「入金確認メール」が送信されない場合は「（株）コンベンションプラス（TEL：03-4355-1135 担当：丹沢・佐々木）」までお問い合わせください。
（今後のスケジュールはホームページ「継続的研修」を確認ください。） - 動画視聴開始前までには、申込時に記載された住所宛に「テキスト＋受講確認用返信ハガキ」を送付します。受講票はありません。
- 動画視聴後「受講確認用返信ハガキ」に必要事項を記載しMTJAPAN事務局まで返送して下さい。
- 記載漏れがないことが確認できましたら、修了証を送付いたします。
（別添：受講要領を熟読下さい）
修了証を紛失等した場合の手続きについて
修了証の紛失等により再発行または受講証明書が必要となった方は、以下の「修了証再発行手続きご案内」にて手続きの仕方を確認の上、申込手続きをしていただくようにお願いします。
＜主催・問合せ先＞
（一社）日本医療機器テクノロジー協会 継続的研修 係
〒102-0083 東京都千代田区麹町3-10-3 神浦麹町ビル
e-mail：info@mtjapan.or.jp
TEL：03-5212-3721 FAX：03-5212-3724