「医療機器対応版　品質管理業務手順書及び様式(記録)」　例示の件


各位

日本医療器材工業会では、製造販売業に係る品質管理の基準に関する省令(厚生労働省令第136号、GQP)で規定される『品質管理業務手順書』を東京都福祉衛生局健康安全室のご協力を得て、医療機器対応版として作成いたしましたので、GQP対応のご参考用としてご使用いただければと存じます。
なお、手順書の内容、様式(記録)は例示としてお取扱ください。
(注)当該内容は、医器工HPトピックス(会員専用)に掲載
中のものと、同じです。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　敬具
GQP手順書医器工モデル
GQP手順書医器工モデル(別紙)
GQP手順書医器工モデル様式08s
GQP手順書医器工モデル様式09s
GQP手順書医器工モデル様式10s
GQP手順書医器工モデル様式11s
GQP手順書医器工モデル様式12s
GQP手順書医器工モデル様式13s
GQP手順書医器工モデル様式14s
GQP手順書医器工モデル様式15s
GQP手順書医器工モデル様式16s
GQP手順書医器工モデル様式17s
GQP手順書医器工モデル様式18s


「医療機器GQPガイダンス」


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本医療器材工業会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GMP委員会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GQP手順書作成ワーキンググループ