血液透析および血液透析ろ過で代表される腎臓代替療法において、透析液の清浄化が進められております。ここで使用されております「エンドトキシン捕捉フィルター(ETRF)」は、広く用いられているにもかかわらず、その試験方法は確立されておりませんでした。当工業会 人工腎臓部会 透析液水質管理検討WGでは、限外ろ過モジュールのJIS規格(JIS K 3823およびJIS K 3824)を参照し、性能試験方法の検討を行ってきました。
今般、ETRFのエンドトキシンおよび細菌の阻止性能試験方法に関する当工業会自主基準が作成されましたので、広く関係者に公開いたします。
添付の各自主基準をご参照ください。